নভেল করোনা ভাইরাসের বিরুদ্ধে রাশিয়া বিশ্বের প্রথম ভ্যাকসিন নিবন্ধন করেছে এমন খবর রয়েছে যখন এই ভ্যাকসিনের তৃতীয় ধাপের ট্রায়াল এখনও চলছে। গামলেয়া রিসার্চ ইনস্টিটিউট এবং রাশিয়ার প্রতিরক্ষা মন্ত্রণালয় যৌথভাবে এটি তৈরি করেছে টীকা করোনাভাইরাস থেকে এমবেডেড জেনেটিক উপাদান সহ অ্যাডেনোভাইরাস ভেক্টর ব্যবহারের উপর ভিত্তি করে এবং একটি ইমিউন প্রতিক্রিয়া উদ্দীপিত করার জন্য মানবদেহে প্রবর্তিত হয়।
কিছু সময়ের জন্য মিডিয়ায় রিপোর্ট এসেছে যে 19 সালের শেষ নাগাদ COVID-2020 এর বিরুদ্ধে ভ্যাকসিন পাওয়া যেতে পারে।
রিপোর্ট করা রাশিয়ান ভ্যাকসিন কি মানুষের ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হওয়ার আগে সমস্ত প্রয়োজনীয় প্রয়োজনীয়তা পূরণ করেছে? আমরা কি সত্যিই এর বিরুদ্ধে বিশ্বব্যাপী নিরাপদ ভ্যাকসিন পেতে পারি? COVID -19 এই বছরের শেষের আগে?
স্বাভাবিক নিয়মে একটি ভ্যাকসিনের বিকাশ তিনটি ধাপের মধ্য দিয়ে যায়। প্রথমটি হ'ল আবিষ্কার গবেষণা যা সাধারণত 2-5 বছর বিস্তৃত হয় তারপরে প্রাক-ক্লিনিকাল বিকাশ (ল্যাবরেটরি প্রাণীদের উপর পরীক্ষা জড়িত) যা প্রায় 2 বছর সময় নেয়। এটি মানব ক্লিনিকাল ট্রায়ালের 3টি পর্যায় দ্বারা অনুসরণ করা হয়, পর্যায় 1 (স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবকদের উপর) 1-2 বছর স্থায়ী হয় এবং তারপরে 2 পর্যায় (স্থানীয়ভাবে, অল্প সংখ্যক রোগীর উপর) যা 2-3 বছর স্থায়ী হয় এবং পর্যায় 3 (মাল্টিটি)। -বড় সংখ্যক রোগীর উপর কেন্দ্রীক) যা 2-4 বছর সময় নেয়। এইভাবে, স্বাভাবিক নিয়মে একটি ভ্যাকসিন তৈরি করতে প্রায় ~ 9-10 বছর সময় লাগে। মানব ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মাল্টি-কেন্দ্রিক পর্যায় 3 নিয়ন্ত্রকদের দ্বারা একটি অপরিহার্য বলে মনে করা হয় কারণ এটি বিভিন্ন জাতিগোষ্ঠী জুড়ে বিস্তৃত একটি বৃহৎ বৈচিত্র্যপূর্ণ জনসংখ্যার নিরাপত্তার (এবং কার্যকারিতা) মাত্রা নির্ধারণ করে।
যাইহোক, বর্তমান মহামারীর মতো সবচেয়ে অসাধারণ পরিস্থিতিতে, ভ্যাকসিনের নিরাপত্তা (এবং সম্ভব হলে কার্যকারিতা) সঙ্গে আপস না করে কিছু পদক্ষেপ এবং প্রক্রিয়া দ্রুত ট্র্যাক করে সামগ্রিক টাইমলাইনগুলিকে যথেষ্টভাবে সংকুচিত করা যেতে পারে।
এর বিরুদ্ধে ভ্যাকসিন তৈরির প্রথম পর্যায়ে এখন পর্যন্ত COVID -19 উদ্বিগ্ন, আমাদের চার প্রকারের উপর ভিত্তি করে যে ভাইরাল প্রোটিনগুলি হোস্টে একটি ইমিউন প্রতিক্রিয়া বিকাশের জন্য প্রকাশ করা হয় তার উপর ভিত্তি করে:
- অ্যাডেনোভাইরাস ভিত্তিক ভাইরাল ভেক্টর ভ্যাকসিন: অ্যাডেনোভাইরাস ভেক্টর ব্যবহার করে হোস্টের ভিতরে ভাইরাল প্রোটিন উত্পাদন। এই ভাইরাল প্রোটিনগুলি একটি অনাক্রম্য প্রতিক্রিয়া প্রকাশ করতে অ্যান্টিজেন হিসাবে কাজ করবে।
- mRNA ভ্যাকসিন: এমআরএনএ সরাসরি ইনজেকশন করা যাতে এটি হোস্টের সেলুলার যন্ত্রপাতি ব্যবহার করে ভাইরাল প্রোটিন তৈরি করে যা অ্যান্টিজেন হিসাবে কাজ করবে যার ফলে একটি ইমিউন প্রতিক্রিয়া ট্রিগার হবে।
- প্রোটিন-ভিত্তিক ভ্যাকসিন: হোস্টের বাইরে ভাইরাল প্রকাশ করা প্রোটিন ব্যবহার করা এবং মানব হোস্টে ভ্যাকসিন হিসাবে ইনজেকশন দেওয়া হোস্টের দ্বারা প্রতিরোধী প্রতিক্রিয়া ট্রিগার করবে।
- নিষ্ক্রিয় ভ্যাকসিন: লাইভ ভ্যাকসিনগুলি তাপ এবং/অথবা রাসায়নিক চিকিত্সা দ্বারা নিষ্ক্রিয় করা হয় এবং একটি প্রতিরোধ ক্ষমতা বিকাশের জন্য হোস্টে ইনজেকশন দেওয়া হয়।
উপরে উল্লিখিত সমস্ত পন্থা সমান্তরালভাবে চেষ্টা এবং পরীক্ষা করা হচ্ছে।
কোভিড-১৯ ভ্যাকসিনের উন্নয়নের কয়েকটি উদাহরণ নিচে দেওয়া হল যা হয় ফেজ 19 বা ফেজ 2 মানুষের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে রয়েছে।
- AstraZeneca-এর সাথে বিকশিত ChAdOx1 nCoV-19 ভ্যাকসিন নিরাপত্তা এবং ইমিউনোজেনিসিটির জন্য পর্যায় 1/2 এলোমেলোভাবে নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালে পরীক্ষা করা হয়েছে। ভ্যাকসিনটি গ্রহণযোগ্য সুরক্ষা প্রোফাইল দেখিয়েছে এবং COVID-19 এর বিরুদ্ধে নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি প্রতিক্রিয়া দেখিয়েছে যে এটিকে 3 পর্বের পরীক্ষায় মূল্যায়নের জন্য আরও নেওয়া যেতে পারে।
- এমআরএনএ-1273 ভ্যাকসিন, মোডার্না থেরাপিউটিকস, ইউএসএ দ্বারা বিকশিত হয়েছে 1 জন সুস্থ অংশগ্রহণকারীর পর্যায় 105 ট্রায়াল সফলভাবে সম্পন্ন করেছে এবং তারপরে 2 µg, 600 µg এবং 25 µccine মাত্রার মূল্যায়ন করে 100 সুস্থ অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে ফেজ 250 ট্রায়াল সম্পন্ন করেছে। mRNA-1273 এখন একটি ফেজ 3 ট্রায়ালে অগ্রসর হয়েছে।
- Covax-19, Vaxine Pty Ltd. দ্বারা তৈরি, SARS-CoV-1-এর স্পাইক প্রোটিনের জন্য নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি তৈরির মূল্যায়ন করার জন্য 40-18 বছর বয়সী 65 জন সুস্থ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে এলোমেলোভাবে, প্ল্যাসিবো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালের প্রথম ধাপ শুরু করেছে। স্পাইক প্রোটিনের বিরুদ্ধে টি-কোষের আনয়ন হিসাবে। পর্যায় 2 ট্রায়াল 2 সালের শেষ নাগাদ শুরু হতে পারে।
- ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ ভাইরোলজির সাথে অংশীদারিত্বে ভারত বায়োটেক নামে একটি ভারতীয় বায়োটেকনোলজি কোম্পানি, কোভ্যাক্সিন একটি কোভিড-১৯ ভ্যাকসিন তৈরি করছে যা একটি নিষ্ক্রিয় ভ্যাকসিন প্রার্থী। ভারতের ড্রাগ কন্ট্রোলার জেনারেলের অনুমোদনের পর প্রায় 19 সুস্থ অংশগ্রহণকারীদের একটি ফেজ 1/2 ট্রায়াল চলছে।
- চীনা একাডেমি অফ সায়েন্সের অধীনে সিনোফার্ম এবং উহান ইনস্টিটিউট অফ ভাইরোলজির গবেষকরা একটি নিষ্ক্রিয় COVID-19 ভ্যাকসিন প্রার্থী তৈরি করছেন যা একটি এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লাসিবো সমান্তরাল-নিয়ন্ত্রিত ফেজ 1/2 ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পন্ন করেছে সুস্থ ব্যক্তিদের 6 থেকে বছর পুরনো. ভ্যাকসিনটি ফেজ 1/2 ট্রায়ালে একটি "শক্তিশালী নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি প্রতিক্রিয়া" দেখিয়েছে এবং সংযুক্ত আরব আমিরাতে একটি ফেজ 3 ট্রায়াল চলছে।
- NVX-CoV2373, নোভাভ্যাক্স রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন ভ্যাকসিন ফেজ 1/2 ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পন্ন করেছে এবং এটি সাধারণত ভালভাবে সহ্য করা হয়েছে এবং শক্তিশালী নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি প্রতিক্রিয়া অর্জন করেছে। অনাক্রম্যতা, নিরাপত্তা এবং COVID-2 রোগের হ্রাস মূল্যায়নের জন্য ফেজ 19 ট্রায়াল শীঘ্রই শুরু হবে বলে আশা করা হচ্ছে।
উপরের সমস্ত ভ্যাকসিন প্রাক-ক্লিনিক্যাল এবং ফেজ 1 হিউম্যান ট্রায়াল সম্পন্ন করেছে এবং কয়েকটি ফেজ 2 ট্রায়ালও সম্পন্ন করেছে এবং ফেজ 3 চলছে।
এই ভ্যাকসিন প্রার্থীদের কেউই আজ লঞ্চ করা রাশিয়ান ভ্যাকসিন সহ ৩য় পর্ব শেষ করেনি।
দ্বারা নিবন্ধিত ভ্যাকসিন সংক্রান্ত রাশিয়া দৃশ্যত মানুষের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ধাপ 3 চলছে। ট্রায়ালের বাধ্যতামূলক পর্যায় 3 সম্পূর্ণ না করে এই অসাধারণ অনুমোদনটিকে নিরাপত্তার উদ্বেগের কারণে বুদ্ধিমান বলে বিবেচিত হতে পারে কারণ ভ্যাকসিন দ্বারা উত্পন্ন অ-নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডিগুলি কোষে ভাইরাল প্রবেশকে বাড়িয়ে তুলতে পারে এবং সুরক্ষা প্রদানের পরিবর্তে সংক্রমণকে আরও খারাপ করে দিতে পারে, এটি একটি ঘটনা হিসাবে পরিচিত। অ্যান্টিবডি নির্ভরশীল বৃদ্ধি (ADE)। যদিও ADE এর একটি তাত্ত্বিক সম্ভাবনা রয়েছে, তবে SARS-CoV-2 এর জন্য ADE ভ্যাকসিনের ঝুঁকির মাত্রা অজানা।
রাশিয়ান কর্তৃপক্ষের দ্বারা মানব ব্যবহারের জন্য ভ্যাকসিনটি অনুমোদিত হওয়ার জরুরিতা সম্ভবত মহামারী পরিস্থিতি এবং তার সাথে লকডাউনের কারণে জনসংখ্যার মানসিক স্বাস্থ্যের অবস্থা বিবেচনা করে। অনুমান করা হয় যে রাশিয়ান জনসংখ্যাকে প্রভাবিত করে সম্ভবত শুধুমাত্র একটি ভাইরাসের স্ট্রেন আছে, ADE এর মতো প্রতিকূল প্রভাবগুলি তাৎপর্যপূর্ণ নাও হতে পারে এবং ভ্যাকসিন অনুমোদনের আগে বাধ্যতামূলকভাবে ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়াল শেষ করার প্রয়োজন নাও হতে পারে। যাইহোক, বিশ্বব্যাপী বৈচিত্র্যময় জনসংখ্যার ব্যবহারের জন্য প্রয়োজনীয় একটি ভ্যাকসিন এবং ভাইরাসের একাধিক রূপের অস্তিত্বের সাথে, ভ্যাকসিন অনুমোদনের আগে বহু-কেন্দ্রিক পর্যায় 3 ট্রায়ালের সফল সমাপ্তি বাধ্যতামূলক হয়ে ওঠে।
সুতরাং, 2020 সালের শেষ নাগাদ বিশ্বব্যাপী ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত একটি ভ্যাকসিন হওয়ার সম্ভাবনা কম বলে মনে হচ্ছে। এমনকি গবেষণা এবং অনুমোদনের দ্রুত ট্র্যাক স্তরের সাথেও, টাইম লাইন '2021 সালের শেষের দিকে', লক্ষ লক্ষ উৎপাদনের শিল্প ক্ষমতাকে ফ্যাক্টর করার সময়। এবং কোটি কোটি ডোজ এবং বাণিজ্যিক বিতরণ।
***
