কনভালেসেন্ট প্লাজমা থেরাপি: COVID-19 এর জন্য একটি তাত্ক্ষণিক স্বল্পমেয়াদী চিকিত্সা

গুরুতরভাবে অসুস্থ COVID-19 রোগীদের তাৎক্ষণিক চিকিৎসার জন্য কনভালেসেন্ট প্লাজমা থেরাপির চাবিকাঠি রয়েছে। এই নিবন্ধটি এই থেরাপির কার্যকারিতা এবং COVID-19 এর চিকিৎসায় এর ব্যবহার সম্পর্কে এর বর্তমান অবস্থা নিয়ে আলোচনা করে

সার্জারির COVID -19 সংক্রামিত ব্যক্তি এবং মৃত্যুর হারের ক্ষেত্রে বিভিন্ন দেশে বিভিন্ন প্রভাবের সাথে রোগ সমগ্র বিশ্বকে গ্রাস করেছে। বিশ্বব্যাপী প্রায় 2 মিলিয়ন মানুষ এই রোগে আক্রান্ত হয়েছে এবং সংখ্যা প্রতিদিন বাড়ছে। আজ অবধি, এর জন্য কোনও নির্ধারিত এবং অনুমোদিত চিকিত্সা নেই রোগ. সমগ্র চিকিত্সক সম্প্রদায় এমন একটি চিকিৎসার জন্য অধীর আগ্রহে অপেক্ষা করছে যা শুধুমাত্র সংক্রামিত ব্যক্তিদেরই নিরাময় করতে পারে না কিন্তু অ-সংক্রমিত সুস্থ ব্যক্তিদেরও এই রোগ থেকে প্রতিরোধ করতে পারে। বিশ্বব্যাপী ফার্মা এবং বায়োটেক কোম্পানি এবং গবেষণা প্রতিষ্ঠানগুলি ইতিমধ্যেই COVID-19 এর নিরাময় খুঁজে বের করার জন্য বিভিন্ন পদ্ধতির উপর গবেষণা শুরু করেছে। এই পদ্ধতিগুলির মধ্যে রয়েছে ছোট অণু ওষুধের ব্যবহার (1), ভ্যাকসিন বিকাশ (2) এবং অ্যান্টিবডি থেরাপি (3)। যাইহোক, এই সমস্ত পন্থাগুলি এমন একটি চিকিত্সা পদ্ধতির দিকে নিয়ে যাবে যা নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ কর্তৃক অনুমোদিত হওয়ার আগে অন্তত এক বছর বা কয়েক বছর সময় লাগবে, এমনকি জরুরী ব্যবহারের জন্য দ্রুত ট্র্যাক অনুমোদন হিসাবেও। সময়ের প্রয়োজন হল একটি অবিলম্বে চিকিত্সা খুঁজে বের করা যা COVID-19 এর শিকারদের জন্য স্বস্তি আনতে পারে। নিরাময় রক্তরস therapy (CPT) is one such treatment that can be used to treat infected patients in the short term while waiting for the other therapies to develop. This article will discuss about the history and concept of convalescent plasma therapy, its relevance and effectiveness in treating COVID-19 patients and the approach taken by medical and regulatory authorities globally for its use.

CPT-এর ইতিহাস 1890-এর দশকে, যখন একজন জার্মান ফিজিওলজিস্ট, এমিল ভন বেহরিং, ডিপথেরিয়ায় সংক্রমিত প্রাণীদের সিরাম ব্যবহার করে চিকিত্সা করতে সফল হয়েছিলেন যেগুলি ডিপথেরিয়া সৃষ্টিকারী কোরিনেব্যাকটেরিয়ামের ক্ষয়প্রাপ্ত রূপের সাথে টিকা দেওয়া হয়েছিল। টিকা দেওয়া প্রাণীদের সিরামে উপস্থিত অ্যান্টিবডিগুলি সংক্রামিত প্রাণীদের রোগ হতে বাধা দেয়।

কনভালেসেন্ট প্লাজমা থেরাপির মধ্যে সংক্রামিত ব্যক্তিদের থেকে রক্তরস বিচ্ছিন্ন করা জড়িত যারা রোগ থেকে সেরে উঠেছে এবং রোগে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে ইনজেকশন দেওয়া, এর ফলে সুস্থ ব্যক্তিদের মধ্যে প্যাথোজেনের বিরুদ্ধে উৎপন্ন অ্যান্টিবডি ধারণকারী প্লাজমা থেকে নিষ্ক্রিয় অনাক্রম্যতা প্রদান করা হয়। প্রক্রিয়াটির মধ্যে রয়েছে রোগ থেকে সেরে উঠেছেন এমন দাতাদের থেকে রক্ত ​​নেওয়া, রক্তরস আলাদা করা এবং সংক্রামিত রোগীদের এটি পরিচালনা করার আগে অ্যান্টিবডি টাইটার পরীক্ষা করা। এই থেরাপিটি 1918 সালের স্প্যানিশ ফ্লু মহামারী, ইবোলা, SARS, MERS এবং 2009 H1N1 মহামারী (4-9) এর জন্য সফলভাবে ব্যবহার করা হয়েছে। স্প্যানিশ ফ্লু-এর ক্ষেত্রে, রক্ত ​​থেকে প্লাজমা আলাদা করার জন্য সেই সময়ে উপস্থিত আদিম প্রযুক্তির সাহায্যে সংক্রামিত রোগীদের মৃত্যুর হার 50%-এ কমিয়ে আনা হয়েছিল যেগুলিকে CPT দেওয়া হয়নি তাদের তুলনায় (10)। SARS-CoV-2 ভাইরাসের সাথে তাদের ক্লিনিকাল বৈশিষ্ট্যগুলির সাথে এই রোগ সৃষ্টিকারী ভাইরাসগুলির মিলের কারণে, কনভালেসেন্ট প্লাজমা থেরাপি কোভিড- থেকে পুনরুদ্ধার করা দাতাদের কাছ থেকে প্লাজমা সহ সংক্রামিত রোগীদের চিকিত্সার জন্য একটি ভাল পছন্দ হতে পারে। 19 রোগ। COVID-19-এর ক্ষেত্রে, পুনরুদ্ধার হওয়া রোগীর সংখ্যা প্লাজমা থেরাপির সাফল্যের চাবিকাঠি ধরে রাখে। মজার বিষয় এবং ইতিবাচক দিক থেকে, 16 এপ্রিল 2020 পর্যন্ত, COVID-25-এ আক্রান্ত রোগীদের 19% (বিশ্বব্যাপী ~ 523,000 মানুষের সমান) সেরে উঠেছে (11) এবং এই ব্যক্তিদের থেকে প্লাজমা তাৎক্ষণিক এবং স্বল্প মেয়াদে ব্যবহার করা যেতে পারে সংক্রামিত ব্যক্তিদের চিকিত্সা, বিশেষ করে যারা গুরুতর লক্ষণ দেখাচ্ছে।

বিশ্বজুড়ে দেশগুলি ইতিমধ্যেই COVID-19-এর চিকিত্সার জন্য তদন্তমূলক ব্যবহারের জন্য CPT অনুমোদনের প্রক্রিয়া শুরু করেছে বা প্রক্রিয়াধীন রয়েছে। 10 বছর বয়সী 52.5 জন রোগীর (ছয় পুরুষ এবং চার মহিলা) উপর CPT-এর জন্য চীনে একটি সীমিত ছোট ট্রায়াল নিরাপত্তার প্রাথমিক ফলাফল এবং ক্লিনিকাল লক্ষণগুলির উন্নতির মাধ্যমিক ফলাফল সহ পরিচালিত হয়েছিল। কোনো প্রতিকূল প্রভাব ছাড়াই থেরাপিটি ভালোভাবে সহ্য করা হয়েছিল এবং থেরাপি (3) পরিচালনার 12 দিনের মধ্যে ক্লিনিকাল লক্ষণগুলিতে উল্লেখযোগ্য হ্রাস পেয়েছিল, যদিও রোগীদের SARS-CoV-2 নেতিবাচক হতে নেওয়ার প্রভাব এবং সময় বিভিন্ন রোগীদের মধ্যে ভিন্ন। . এটি COVID-19 দ্বারা প্রভাবিত বিশ্বের অন্যান্য অঞ্চলে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে CPT-কে আরও ব্যবহার করার জন্য যথেষ্ট প্রাসঙ্গিকতা এবং আশা প্রদান করেছে।

ভারতের চিকিৎসা গবেষণার শীর্ষ সংস্থা, ICMR (ইন্ডিয়ান কাউন্সিল অফ মেডিকেল রিসার্চ) কেরালার শ্রী চিত্র তিরুনাল ইনস্টিটিউট ফর মেডিকেল সায়েন্সেস অ্যান্ড টেকনোলজি (এসসিটিআইএমএসটি) কে একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল সেটিং (13) এ CPT করার অনুমতি দিয়েছে। পাঁচটি মেডিকেল কলেজ হাসপাতালের সাথে অংশীদারিত্বে অল্প সংখ্যক রোগীর উপর গবেষণাটি পরিচালিত হবে যারা গুরুতরভাবে COVID-19 দ্বারা সংক্রামিত। গুরুতরভাবে সংক্রামিত রোগীরা তাদের প্রতিনিধিত্ব করে যারা নিবিড় পরিচর্যায় শ্বাসকষ্ট, কম রক্তে অক্সিজেন স্যাচুরেশন লেভেল (93% এর কম), সেপটিক শক এবং/অথবা একাধিক অঙ্গ প্রতিবন্ধকতা সহ যাদের ভেন্টিলেটরে রাখা হয়েছে। ICMR এই পদ্ধতির নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করার লক্ষ্যে COVID-19 রোগীদের জন্য CPT ব্যবহার করে ক্লিনিকাল ট্রায়ালে জড়িত থাকার জন্য সারাদেশে অন্যান্য চিকিৎসা গবেষকদের কাছ থেকে সহযোগিতা কামনা করেছে (14)।

ইউরোপীয় ইউনিয়নও COVID-19-এর প্রতিশ্রুতিবদ্ধ চিকিত্সা হিসাবে CPT-এর ব্যবহারকে সমর্থন করেছে এবং CPT (15) চালানোর জন্য পুনরুদ্ধারকৃত দাতাদের কাছ থেকে রক্ত ​​সংগ্রহের জন্য সদস্য রাষ্ট্রগুলির সাহায্য চাইছে। এটি ইউরোপীয় ব্লাড অ্যালায়েন্স (ইবিএ) এর সাথে অংশীদারিত্বে একটি ডাটাবেস তৈরি করছে, রক্ত ​​সংগ্রহ এবং ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফলের জন্য, যা সদস্য রাষ্ট্রগুলির সাথে ভাগ করা হবে।

যুক্তরাজ্যের ন্যাশনাল হেলথ সার্ভিস (এনএইচএস) গুরুতর অসুস্থ COVID-19 রোগীদের (19) জন্য CPT-এর ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু করার জন্য ইউকে জুড়ে বিভিন্ন কেন্দ্রের মাধ্যমে তাদের রক্ত ​​দান করার জন্য COVID-16 থেকে সুস্থ হওয়া রোগীদেরও অনুরোধ করছে।

ইউএস এফডিএ 13ই এপ্রিল 2020-এ, COVID-21 (312) দ্বারা গুরুতরভাবে আক্রান্ত রোগীদের জন্য ঐতিহ্যগত IND রেগুলেটরি পাথওয়ে (19 CFR পার্ট 17) এর অধীনে ক্লিনিকাল ট্রায়ালে CPT একটি তদন্ত পদ্ধতি হিসাবে ব্যবহার করার নির্দেশিকা জারি করেছে। স্পনসরদের কাছ থেকে অনুরোধ পর্যালোচনা করার দায়িত্ব CBER (সেন্টার ফর বায়োলজিক্স ইভালুয়েশন অ্যান্ড রিসার্চ) এর একটি ইউনিট ব্লাড রিসার্চ অ্যান্ড রিভিউ অফিস দ্বারা নেওয়া হবে।

অন্যান্য সমস্ত থেরাপির মতো, CPTও তার নিজস্ব চ্যালেঞ্জ নিয়ে আসে। প্রথম এবং প্রধানটি হল পুনরুদ্ধার হওয়া রোগীদের কাছে অ্যাক্সেস পাওয়া এবং তাদের প্লাজমা দান করতে রাজি করা। পুনরুদ্ধার হওয়া ব্যক্তিদের অন্য কোনো রোগের অবস্থা থেকে মুক্ত থাকতে হবে, যা COVID-19-এর ক্ষেত্রে একটি বাস্তব সমস্যা যেখানে বেশিরভাগ শিকার বয়স্ক ব্যক্তি যাদের হৃদরোগ, ডায়াবেটিস, রক্তচাপ ইত্যাদির মতো অন্যান্য চিকিৎসা জটিলতার ইতিহাস থাকতে পারে। প্রাপ্ত প্লাজমা পর্যাপ্ত পরিমাণে হওয়া উচিত এবং একটি উচ্চ অ্যান্টিবডি টাইটার থাকা উচিত যাতে পর্যাপ্ত মানুষ এটি থেকে উপকৃত হতে পারে। প্লাজমা দাতাদের রক্তকে সংক্রামক এজেন্ট এবং প্রাপকের সাথে রক্তের গ্রুপ সামঞ্জস্যের জন্য পরীক্ষা করতে হবে। এই সমস্ত কিছুর জন্য চিকিৎসা কর্মী, সম্মত দাতা যারা রোগ থেকে পুনরুদ্ধার করেছেন এবং CPT প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে একটি ব্যাপক সমন্বয়ের প্রয়োজন হবে, পুরো প্রক্রিয়াটি একটি সফল ফলাফলের জন্য।

তা সত্ত্বেও, ত্রুটিগুলি সত্ত্বেও, সিপিটি এখনও প্রতিশ্রুতি রাখে, নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রধান বৈশিষ্ট্যগুলির সাথে, COVID-19 রোগীদের স্বল্পমেয়াদী চিকিত্সার জন্য। যদি স্প্যানিশ ফ্লু-এর জন্য CPT মৃত্যুর হার 50%-এ কমাতে পারে, তাহলে ধারণা করা হয় যে, বর্তমান অত্যাধুনিক প্রযুক্তির কথা মাথায় রেখে, COVID-19-এর জন্য CPT ব্যবহার করে মৃত্যুর হার 80%-এর বেশি হওয়া উচিত। প্লাজমা বিচ্ছেদ, স্টোরেজ এবং প্রশাসন আধুনিক রোগীর যত্নের সুবিধা সহ। কোভিড-১৯-এর চিকিৎসার জন্য সিপিটি কাজে লাগানোর জন্য চিকিত্সক সম্প্রদায়ের কোনো কসরত ছেড়ে দেওয়া উচিত নয় রোগীদের যতক্ষণ না একটি ছোট অণু, ভ্যাকসিন বা অ্যান্টিবডি থেরাপি অনুমোদিত না হয়, যেটি তার নিজস্ব গতিপথ নিয়ে ভ্যাকসিন দ্রুততম (এক থেকে দুই বছর) তৈরি হওয়ার আশায় সময় নেবে, তারপরে নতুন ছোট অণু(গুলি) এবং/অথবা বিদ্যমান ছোট অণুগুলির পুনর্নির্মাণ আণবিক ওষুধ এবং অ্যান্টিবডি থেরাপি।

***

তথ্যসূত্র:

1. Gordon CJ, Tchesnokov EP, et al 2020. Remdesivir হল একটি সরাসরি-অভিনয় অ্যান্টিভাইরাল যা RNA-নির্ভর RNA পলিমারেজকে তীব্র তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সিন্ড্রোম করোনভাইরাস 2 থেকে উচ্চ ক্ষমতাসম্পন্ন প্রতিরোধ করে। জে বায়োল কেম। 2020। প্রথম 13 এপ্রিল, 2020-এ প্রকাশিত। DOI: http://doi.org/10.1074/jbc.RA120.013679

2. Soni R., 2020. COVID-19 এর ভ্যাকসিন: সময়ের বিরুদ্ধে রেস। বৈজ্ঞানিক ইউরোপীয়। 14 এপ্রিল 2020 এ প্রকাশিত। অনলাইনে উপলব্ধ http://scientificeuropean.co.uk/vaccines-for-covid-19-race-against-time 16 এপ্রিল 2020 এ অ্যাক্সেস করা হয়েছে।

3. টেম্পল ইউনিভার্সিটি 2020. টেম্পল ইউএস-এ প্রথম রোগীর চিকিৎসা করে কোভিড-১৯ এবং অ্যাকিউট রেসপিরেটরি ডিস্ট্রেস সিন্ড্রোমের রোগীদের জন্য গিমসিলুম্যাবের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে। লুইস কাটজ স্কুল অফ মেডিসিন নিউজ রুম 19 এপ্রিল 15 তারিখে পোস্ট করা হয়েছে। অনলাইনে উপলব্ধ https://medicine.temple.edu/news/temple-treats-first-patient-us-clinical-trial-gimsilumab-patients-covid-19-and-acute 16 এপ্রিল 2020 এ অ্যাক্সেস করা হয়েছে।

4. মুপাপা কে, মাসাম্বা এম, এট আল 1999. সুস্থ রোগীদের রক্ত ​​​​সঞ্চালনের মাধ্যমে ইবোলা হেমোরেজিক জ্বরের চিকিত্সা। সংক্রামক রোগের জার্নাল, ভলিউম 179, ইস্যু সাপ্লিমেন্ট_1, ফেব্রুয়ারি 1999, পৃষ্ঠা S18-S23। DOI: https://doi.org/10.1086/514298

5. Garraudab O, F.Heshmati F. et al 2016. সংক্রামক রোগজীবাণুর বিরুদ্ধে প্লাজমা থেরাপি, গতকাল, আজ এবং আগামীকাল। Transfus Clin Biol. 2016 ফেব্রুয়ারী;23(1):39-44। DOI: https://doi.org/10.1016/j.tracli.2015.12.003

6. চেং ওয়াই, ওয়াং আর, এট আল 2005। হংকং-এ SARS রোগীদের মধ্যে কনভালেসেন্ট প্লাজমা থেরাপির ব্যবহার। ইউরো. জে ক্লিন। মাইক্রোবায়োল। সংক্রমিত। ডিস. 24, 44-46 (2005)। DOI: http://doi.org/10.1007/s10096-004-1271-9

7. Zhou B, Zhong N, এবং Guan Y. 2007. ইনফ্লুয়েঞ্জা A (H5N1) সংক্রমণের জন্য কনভালেসেন্ট প্লাজমা দিয়ে চিকিত্সা। এন ইংলিশ জে মেড. 2007 অক্টোবর 4;357(14):1450-1। DOI: http://doi.org/10.1056/NEJMc070359

8. Hung IF, To KK, et al 2011. কনভালেসেন্ট প্লাজমা ট্রিটমেন্ট গুরুতর মহামারী ইনফ্লুয়েঞ্জা A (H1N1) 2009 ভাইরাস সংক্রমণের রোগীদের মৃত্যুহার কমিয়েছে। ক্লিন ইনফেক্ট ডিস। 2011 ফেব্রুয়ারী 15;52(4):447-56। DOI: http://doi.org/10.1093/cid/ciq106

9. Ko JH, Seok H et al 2018. মধ্যপ্রাচ্যের শ্বাসযন্ত্রের করোনভাইরাস সংক্রমণে কনভালেসেন্ট প্লাজমা ইনফিউশন থেরাপির চ্যালেঞ্জ: একক কেন্দ্রের অভিজ্ঞতা। অ্যান্টিভাইর। সেখানে। 23, 617–622 (2018)। DOI: http://doi.org/10.3851/IMP3243

10. Dave R 2020. ভ্যাকসিনের আগে, ডাক্তাররা জীবন বাঁচাতে পুনরুদ্ধার করা রোগীদের কাছ থেকে অ্যান্টিবডি 'ধার' নেন। অনলাইনে উপলব্ধ https://www.history.com/news/blood-plasma-covid-19-measles-spanish-flu 16 এপ্রিল 2020 এ অ্যাক্সেস করা হয়েছে।

11. ওয়ার্ল্ডোমিটার 2020। কোভিড-19 করোনাভাইরাস মহামারী। শেষ আপডেট: এপ্রিল 16, 2020, 12:24 GMT। অনলাইনে উপলব্ধ https://worldometers.info/coronavirus/https://worldometers.info/coronavirus/ Accessed on 16 April 2020.

12. ডুয়ান কে, লিউ বি এট আল 2020। গুরুতর COVID-19 রোগীদের মধ্যে সুস্থ প্লাজমা থেরাপির কার্যকারিতা। PNAS প্রথম প্রকাশিত হয় এপ্রিল 6, 2020। DOI: https://doi.org/10.1073/pnas.2004168117

13. PIB 2020. ICMR কেরালার শ্রীচিত্রা ইনস্টিটিউটকে COVID-19 রোগীদের জন্য কনভালেসেন্ট প্লাজমা থেরাপি ব্যবহার করে ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনা করার অনুমোদন দিয়েছে। 11 এপ্রিল 2020। অনলাইনে উপলব্ধ https://pib.gov.in/newsite/PrintRelease.aspx?relid=201175. 17 এপ্রিল 2020 এ অ্যাক্সেস করা হয়েছে।

14. ICMR 2020. অংশগ্রহণের জন্য অভিপ্রায় পত্রের জন্য কল করুন: COVID-19-এ থেরাপিউটিক প্লাজমা এক্সচেঞ্জ: একটি মাল্টি-সেন্টার, দ্বিতীয় পর্যায়, ওপেন লেবেল, র্যান্ডমাইজড কন্ট্রোলড স্টাডির জন্য প্রোটোকল। অনলাইনে উপলব্ধ https://icmr.nic.in/sites/deult/files/upload_documents/LOI_TPE_12042020.pdf 17 এপ্রিল 2020 এ অ্যাক্সেস করা হয়েছে।

15. EU, 2020. সুস্থ কোভিড-19 প্লাজমা সংগ্রহ এবং স্থানান্তরের বিষয়ে নির্দেশিকা। সংস্করণ 1.0 এপ্রিল 4 2020। অনলাইনে উপলব্ধ https://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/covid-19_en. 17 এপ্রিল 2020 এ অ্যাক্সেস করা হয়েছে।

16. NHS 2020. আপনি কি করোনাভাইরাস (COVID-19) রোগীদের চিকিৎসার জন্য প্লাজমা দান করতে পারেন? ক্লিনিকাল ট্রায়াল. অনলাইনে উপলব্ধ https://www.nhsbt.nhs.uk/how-you-can-help/convalescent-plasma-clinical-trial/ 17 এপ্রিল 2020 এ অ্যাক্সেস করা হয়েছে

17. FDA 2020. তদন্তমূলক COVID-19 কনভালেসেন্ট প্লাজমার জন্য সুপারিশ। 13 এপ্রিল 2020 পোস্ট করা হয়েছে। অনলাইনে উপলব্ধ https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/investigational-new-drug-ind-or-device-exemption-ide-process-cber/recommendations-investigational-covid-19-convalescent-plasma 17 এপ্রিল 2020 এ অ্যাক্সেস করা হয়েছে।

***